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治験依頼者の方へ

更新 : 平成29年9月7日

よくある質問

Q.IRB議事概要公開前の事前確認は毎回できますか?

初回のみ依頼者への事前確認をお願いしています。毎回事前レビューを要望される場合はご相談ください。

Q.軽微な変更はIRB審議が必要でしょうか

3-5 変更手続き[工事中]「3-5-1 軽微な変更」をご参照ください。迅速審査に関してはご相談ください。

Q.治験責任医師1名だけで治験を実施してもよろしいでしょうか?

異動や治験中の様々な対応に苦慮することが予想されるため、必ず治験分担医師の選定をお願いします。

Q.治験責任医師1名だけで治験を実施してもよろしいでしょうか?

異動や治験中の様々な対応に苦慮することが予想されるため、必ず治験分担医師の選定をお願いします。

Q.治験責任医師所属診療科以外の医師を治験分担医師に指名することは可能ですか?

可能です。

Q.審査用ファイル1冊に資料を閉じることができない場合はどうしたらよいですか?

分冊にしていただいて結構です。ファイルの色は揃えてください。