申請書類はMicrosoft Word形式をダウンロードしてご利用ください。申請書（様式１）はチェックシート記載の項目を遵守して2ページで作成し、書式の改変は禁止します。

予備審査の依頼（様式５） 内は必ず記入すること
倫理審査申請書（様式１）

• 研究実施計画書
• 患者さん（研究対象者）への説明文書（注意：利益相反に係る記載の必須化）
• 同意書
• 同意撤回書

　申請書の後ろにこの順に添付。
　※アンケート・登録票等がある場合は、参考資料として必ず添付すること。
計画変更申請書（様式２、研究計画変更時に1部提出）

倫理審査についての資料は以下からダウンロードできます。
（提出の必要はありません。）

倫理審査についてのＱ＆Ａ
倫理審査の手順書（参考）
審査手順の概略（参考）
チェックシート（参考）
研究実施計画書作成要領（参考）
研究計画書チェックリスト（参考）
倫理委員会委員名簿（参考）
同意書例（参考）
付議不要または迅速審査での承認（参考）
臨床研究保障保険手続きについて（参考）

主な指針はこちらから閲覧できます。（PDF形式）

ヒト幹細胞指針改正H22
ヒト幹細胞研究Q&A
ゲノムQ&A
ゲノム倫理指針H20
疫学指針H19 Q&A
インフォームド・コンセント等の具体的方法について
がん登録事業の取扱いについて
疫学指針H19
治験H18
倫理指針H20
倫理指針の改正H20
倫理指針H21 Q&A
ヒト受精胚の作成を行う生殖補助医療研究の指針

• 医療における遺伝学的検査・診断に関するガイドライン
• 厚生労働科学研究に関する指針
• 文部科学省　ライフサイエンスの広場
• RecNet Fukuoka
• ICR臨床研究入門
• 臨床試験のためのeTrainingCenter
• UMIN-CTR
• CITI Japan

(1)倫理指針に基づき、年に1回は倫理委員会へ自主的に研究実施の報告をお願いします。承認後1年を経過した臨床研究等について、以下の様式により定期的にご提出ください。提出期限までに報告がない場合は、以後の審査に支障が生じる（ペナルティを課す）ことがあります。

実施報告書（様式３）
実施報告書（ゲノム解析研究を含む場合）（様式６）

(2)重篤な有害事象が生じた場合

有害事象報告（様式４） ※直ちに報告のこと

　川崎医科大学・同附属病院倫理委員会
　mail：kmsrec@med.kawasaki-m.ac.jp